招聘人数:15 人
性别要求:不限性别
岗位职责:
1、负责研究单位单位的筛选,协助研究预算的制定, 配合CPM组织方案讨论会和总结会。
2、负责选择临床试验site,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新TMF/ISF;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调CPM、PI/临床医生、辅助科室、GCP办/伦理办、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
岗位要求:
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、有良好的的法规学习能力,能快速学习药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4、能够适应经常出差
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!