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QA/QC

2000-4000
湖北-仙桃 |大专学历
2023-12-08 更新被浏览:
王佩
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地址:仙桃市丝宝路1号
职位描述
招聘人数:50 人 性别要求:不限性别 药学类,化学,生物化学,生物工程,生物医学工程类,生物科学类,生物信息学。 QA: 1、依据GMP要求,负责验证的日常管理,使各项验证工作按流程和计划进行; 2、对各种变更进行控制管理;按照公司管理规程对偏差和纠正预防措施进行管理; 3、记录并上报不良反应信息; 4、参与QA日常监控,参与分析产品质量。 QC: 1、依据药品GMP和化验室各项规章制度对检验工作的要求,在质检主任的指导下,完成各类检品的检测、维护与保养仪器、验证检测方法、分析异常情况、参与化验室OOS调查、清洁玻璃器具等方面的工作,为产品质量提供数据保证。 2、依据GMP和岗位SOP的要求,在质检主任的指导下,完成各检品微生物限度检查、微生物限度检查方法学验证、菌种管理、培养基管理等方面工作,为产品质量安全提供保证。
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会员等级
  • 10-50人
湖北舒邦药业有限公司(以下简称 公司 )原为丝宝集团下属丝宝药业,2012年11月加入远大医药(中国)有限公司。远大医药(中国)有限公司(简称 远大医药 ,英文名称为GrandPharma(china)cd.,ltd.)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业,于2008年成为香港上市公司——远大医药集团有限公司(股票代码:00512.HK)的核心企业。目前远大医药拥有30多家成员企业,旗下包括生物、心血管急救、五官科、肿瘤、呼吸与危重症、原料药、医疗器械、在研等八大事业群。 公司位于湖北省仙桃市丝宝路1号,1998年建厂,是一家集研发、生产、经营于一体的新型现代制药企业。企业占地66亩,建筑面积6600平方米。原名为湖北丝宝药业有限公司,2012年11月由远大医药(中国)有限公司全资收购,2015年7月,公司名称变更为湖北舒邦药业有限公司。公司是一家以口服固体制剂、外用制剂、保健食品、医疗器械生产为主的现代化制药企业,现有30个药品批准文号,1个保健食品批准文号,3个一类器械备案号,一个二类器械注册号;主要生产片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、酊剂、搽剂、保健食品、一类/二类医疗器械等。2015年获得保健食品生产许可证,2016年外用制剂车间通过GMP认证,2018年引入医疗器械(一类/二类)产品,拓宽企业产品经营范围。2019年口服固体制剂车间通过GMP再认证。公司积极响应国家政策,开展仿制药质量和疗效的一致性评价工作,2020年7月过评产品非那雄胺片在第三批国家药品集采中中标,2021年8月拉呋替丁片和尼美舒利分散片先后成为全国首家通过一致性评价的产品并上市。 公司获批湖北省高新技术企业、第五批湖北省知识产权示范企业、科技型中小企业、知识产权工作站。目前已成功申请16个发明专利(包含7件授权发明专利)、20个实用新型专利、6个外观专利并授权。 公司现有员工120人左右,其中本科及以上学历占比48%,有执业药师5名、中级工程师15名、初级工程师5名。以 多引重培,做大人才基数,打造人才高地 为指导原则,加大技术人才引进与培养力度,提高人才引进标准,尤其是对懂医、懂药、懂专业,有经验、有潜力、有教育背景的人才的引进与培养。成功获批湖北省高校毕业生就业见习基地、大学生实习实训基地、湖北省健康企业建设示范单位、湖北省绿色工厂。
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