工艺技术员

性别要求：不限性别 1、协助产品技术转移相关工作：参与转移项目启动会，确认技术转移的需求，对接收方的人、机、料、法、环等进行确认，并参与中试前评审会； 2、协助起草中试方案，参与中试并对中试过程中的异常情况进行汇总上报； 3、协助起草转移报告，对数据、结果按要求进行统计计算和评价，偏差、变更记录在案； 4、根据验证计划，协助进行周期性工艺验证，或进行工艺优化进行临时性工艺验证，起草工艺验证、清洁验证方案，并指导车间进行生产操作，汇总验证数据及异常情况； 5、协助审核各部门提交物料、易耗品等成本管理审批单； 6、协助审查质量部提交的批生产记录：确认关键工艺参数是否与注册相符； 7、根据最新国际化标准（ICHQ7、欧盟GMP），协助审核相关的文件，包含操作规程、质量标准、检验标准、工艺验证方案、清洁验证方案等； 8、针对现有工艺，在满足产品质量标准情况下，优化操作提高生产效率，修订工艺规程，参与工艺验证； 9、根据关键参数核查表，核对生产现场工艺、关键参数是否符合注册工艺的要求； 10、整理及归档中试、工艺验证方案及报告，中间控制质量标准和方法等技术、工艺资料，做好文件档案的分类归档管理。